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一次性使用血液透析器
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注册证编号
国械注准20223101716
注册人名称
国械注准20223101716
注册人住所
四川省眉山经济开发区新区
生产地址
四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号
产品名称
一次性使用血液透析器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
由空心纤维膜、外壳、血盖、封口胶、密封圈、护帽组成。空心纤维膜材料为聚醚砜（PES），外壳和血盖材料为聚碳酸酯（PC），封口胶材料为聚氨酯（PU），密封圈材料为合成橡胶，护帽材料为聚乙烯（PE）。经辐照（γ射线）灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-20
有效期至
2027-12-19
变更情况
2023-06-20 生产地址由:四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园D1栋; 生产地址变更为:四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号
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