乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20193401557

国械注准20193401557

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第三类

2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒。

磁珠包被物（Ra）、酶标记物（Rb）和生物素标记物（Rc）。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定量检测人体血清和（或）血浆中乙型肝炎病毒表面抗原的含量。

2～8℃保存，有效期18个月。 

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国家药品监督管理局

2023-04-25

2029-01-28

2022-12-05 说明书和产品技术要求文字变更，具体内容详见附件（变更对比表）。请注册人自行修改说明书、产品技术要求及标签中的相关内容。