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活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）
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注册证编号
苏械注准20172402478
注册人名称
苏械注准20172402478
注册人住所
苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104
生产地址
苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104
产品名称
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
APTT试剂：约0.0001M的鞣花酸、0.1%～0.5%兔脑磷脂、20mM三羟甲基氨基甲烷（PH7.4±0.2）、0.1%聚乙二醇6000、1%牛血清白蛋白、0.01%硫柳汞； 氯化钙试剂：约0.025mol/L氯化钙溶液和0.01%硫柳汞。
适用范围
在临床上用于体外检测人血浆中活化部分凝血活酶时间（APTT）。
产品储存条件及有效期
未开启试剂于2～8℃保存可稳定18个月；试剂开启后于2～8℃可保存7天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-02
有效期至
2027-12-18
变更情况
/
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