一次性使用自动保险管型吻合器

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注册证编号

湘械注准20222021426

注册人名称

湘械注准20222021426

注册人住所

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房

生产地址

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房

产品名称

一次性使用自动保险管型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

CST21、CST21-B、CST21-T、CST21-E、CST25、CST25-B、CST25-T、CST25-E、CST29、CST29-B、CST29-T、CST29-E、CST29-KOL、CST29-KOL＋、CST33、CST33-B、CST33-T、CST33-E、CST33-KOL、CST33-KOL＋。

结构及组成

一次性使用自动保险管型吻合器由钉砧组件、钉头组件、器身及选配件组成。钉砧组件由钉砧、钉砧轴、钉砧帽以及刀砧组成，钉头组件由钉、钉仓、切刀、钉筒及弯管组成，器身由壳体、把手及调节旋钮组成。选配件包括延长杆、穿刺杆、引导附件、肛镜、勾线针。按钉砧直径，选配件分若干型号。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-07-28

有效期至

2027-07-27