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类风湿因子测定试剂盒（乳胶增强比浊法）
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注册证编号
皖械注准20162400107
注册人名称
皖械注准20162400107
注册人住所
合肥市包河区包河工业园上海路7号
生产地址
合肥市包河区包河工业园上海路7号2号楼201、208、401、402
产品名称
类风湿因子测定试剂盒（乳胶增强比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:40ml×1，R2:10ml×1；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:40ml×3，R2:10ml×3；R1:60ml×1，R2:15ml×1； R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:80ml×1，R2:20ml×1；R1:80ml×2，R2:20ml×2；R1:120ml×1，R2:30ml×1；R1:120ml×2，R2:30ml×2。
结构及组成
试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液、表面活性剂；试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液、表面活性剂、人RF抗原（人变性IgG）致敏的乳胶颗粒悬液。
适用范围
用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存2℃~8℃避光保存，原包装有效期为12个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-04
有效期至
2021-03-03
变更情况
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