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一次性使用输液连接管
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注册证编号
国械注准20163140512
注册人名称
国械注准20163140512
注册人住所
深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201
生产地址
深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号；江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号（委托生产）
产品名称
一次性使用输液连接管
管理类别
第三类
型号规格
A（双塑穿刺器）、B（双圆 锥接头）、C（药液过滤器）
结构及组成
本产品由软管、内圆锥接头、外 圆锥接头、保护套、瓶塞穿刺器、 开关夹子（可不带）、药液过滤 器（包含药液过滤器外壳和药液 过滤膜）组成。产品原材料：软 管、药液过滤器外壳采用聚氯乙 烯（PVC，增塑剂为 DEHP）制造， 内圆锥接头、外圆锥接头采用聚 碳酸酯（PC）制造，瓶塞穿刺器 采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑 料(ABS)制造，保护套采用医用 聚乙烯(PE)制造，开关夹子、药 液过滤膜采用聚丙烯（PP）制造。
适用范围
临床用于输液器连接、延长；输液瓶连接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-02-18
有效期至
2026-02-17
变更情况
2016-11-02 “注册人住所：深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号”。
2019-12-13 “生产地址：深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区”变更为“生产地址：深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号”。
2019-12-27 “注册人住所:深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区横岗街道六
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