骨钙素检测试剂盒（荧光免疫层析法）

豫械注准20202400751

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河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层

河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层

骨钙素检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒

测试卡：固定有荧光微球标记骨钙素单克隆抗体、荧光微球标记兔IgG；包被有骨钙素单克隆抗体、羊抗兔IgG。样本稀释液：由Nacl、十二水磷酸氢二钠、二水磷酸二氢钠、BSA、ProClin-300、T-20组成。NFC卡或ID卡：含有项目名称，批号信息和标准曲线。

用于体外定量测定人血浆、全血、血清中骨钙素的含量。

2℃~30℃保存，有效期12个月。

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无

河南省药品监督管理局

2023-05-10

2025-09-14

2022-10-12 00:00:00 注册人名称由“郑州邦奇生物技术有限公司”变更为“邦奇（河南）生物技术有限公司”。注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区（经开）航海东路1356号超亚分园5号楼6层东”变更为“河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层”。生产地址由“河南自贸试验区郑州片区（经开）航海东路1356号超亚分园5号楼6层东”变更为“河南省信阳市罗山县产