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一次性使用活检针

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注册证编号
粤械注准20232140347
注册人名称
粤械注准20232140347
注册人住所
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋203
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号(委托生产)
产品名称
一次性使用活检针
管理类别
第二类
型号规格
CMBNA/1410、CMBNA/1415、CMBNA/1420、CMBNA/1610、CMBNA/1615、CMBNA/1620、CMBNA/1810、CMBNA/1815、CMBNA/1820、CMBNA/2010、CMBNA/2015、CMBNA/2020
结构及组成
一次性使用活检针由外针管、内针杆、机械动力装置、保护套组成。一次性使用活检针外针管和内针杆采用06Cr19Ni10 不锈钢材料制成,其机械动力装置主要采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
在B 超监视下,经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检(不用于骨活检)。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-02-28
有效期至
2028-02-27
变更情况
2023-09-14: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城宝荷路3001号(委托生产)”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号(委托生产)”。
一次性使用活检针是一种用于医疗注输、护理和防护的器械,主要用于进行组织活检或液体采样。以下是对一次性使用活检针的产品介绍。 一次性使用活检针的特点是方便、安全、卫生。由于其一次性使用的特性,可以避免交叉感染的风险,保证患者的安全。同时,使用一次性活检针可以减少清洗和消毒的工作量,提高工作效率。 一次性使用活检针通常由多个部分组成,包括外套管、内套管、活检针头和活检针芯。外套管和内套管通常由医用塑料制成,具有良好的耐腐蚀性和耐高温性。活检针头和活检针芯通常由不锈钢制成,具有良好的切割性能和耐用性。 根据不同的需求,一次性使用活检针可以分为多种类型。常见的类型包括穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针。穿刺活检针适用于组织活检,通过切割组织来获取样本。吸引活检针适用于液体采样,通过负压吸引来获取样本。穿刺吸引活检针结合了两种功能,适用于同时进行组织活检和液体采样。 总之,一次性使用活检针是一种方便、安全、卫生的医疗器械,用于注输、护理和防护。它由外套管、内套管、活检针头和活检针芯等部分组成,根据不同的需求可以分为穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针等类型。通过使用一次性活检针,可以确保患者的安全,减少工作量,提高工作效率。
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