一次性使用无菌隔离衣

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注册证编号

鄂械注准20232144343

注册人名称

鄂械注准20232144343

注册人住所

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

生产地址

1、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间；2、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号2号生产大楼9车间

产品名称

一次性使用无菌隔离衣

管理类别

第二类

型号规格

KSC-57-A型、KSC-57-B型；规格(cm)：115×120、115×130、115×140、115×150、115×160、120×120、120×130、120×140、120×150、120×160、130×130、130×140、130×150、130×160、140×150、140×160、150×160、150×170、160×180、75×140、95×70

结构及组成

KSC-57-A型隔离衣主体由复合无纺布(聚丙烯材质)制成，颈部采用聚丙烯无纺布系带收口，腰部采用复合无纺布(聚丙烯材质)系带收口，袖口采用弹性橡筋或聚酯纤维针织收口；KSC-57-B型隔离衣主体由覆膜非织造布(聚丙烯和聚乙烯材质)制成，颈部采用聚丙烯无纺布系带收口，腰部采用覆膜非织造布(聚丙烯和聚乙烯材质)系带收口，袖口采用弹性橡筋或聚酯纤维针织收口。产品样式为褂式结构。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2023-05-24

有效期至