器械数据库

单光子发射计算机断层扫描系统

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233061554
注册人名称
国械注准20233061554
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区玉宇路1068号、飞渡路1568号、天高路1111号12幢
生产地址
上海市浦东新区玉宇路1068号、飞渡路1568号、天高路1111号12幢
产品名称
单光子发射计算机断层扫描系统
管理类别
第三类
型号规格
002
结构及组成
产品由UPS、主机(包括探头、扫描架和患者椅)、采集工作站和重建工作站组成。
适用范围
该产品用于探测gamma射线类放射性核素药物在体内的位置和分布,并通过计算机数据重建产生断层图像,用作心脏应用。该产品支持能量范围在40-170千电子伏的放射性元素。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-25
有效期至
2028-10-24
变更情况
2023-12-20 注册人住所由:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼;注册人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区玉宇路1068号、飞渡路1568号、天高路1111号12幢
医用成像器械中的单光子发射计算机断层扫描系统是一种常用于核医学诊断的设备。它通过使用放射性同位素标记的药物,结合计算机断层扫描技术,可以对人体内部的器官、组织和功能进行非侵入性的成像。 单光子发射计算机断层扫描系统的特点是能够提供高分辨率、高灵敏度的图像,可以准确地显示人体内部的生物学过程。它可以用于检测和诊断多种疾病,如心血管疾病、肿瘤、骨骼疾病等。同时,该系统具有较低的辐射剂量,对患者的伤害较小。 该系统由多个组成部分组成,包括放射性同位素标记的药物、探测器、计算机和显示器等。放射性同位素标记的药物被注射到患者体内,药物会在体内特定的器官或组织中发出放射性信号。探测器会接收到这些信号,并将其转化为电信号。计算机会对这些电信号进行处理和分析,生成图像并显示在显示器上。 根据不同的应用需求,单光子发射计算机断层扫描系统可以分为多种类型,如单光子发射计算机断层扫描(SPECT)和单光子发射计算机断层扫描/计算机断层扫描(SPECT/CT)等。SPECT系统主要用于功能性成像,可以观察到人体内部的生物学过程。SPECT/CT系统结合了SPECT和CT技术,可以同时提供功能和解剖信息,有助于更准确地诊断疾病。 总之,单光子发射计算机断层扫描系统是一种常用于核医学诊断的医用成像器械。它具有高分辨率、高灵敏度的特点,可以准确地显示人体内部的生物学过程。该系统由放射性同位素标记的药物、探测器、计算机和显示器等组成。根据不同的应用需求,可以分为SPECT和SPECT/CT等类型。
完整内容查看产品百科