器械数据库

医用内窥镜冷光源(氙灯)

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220168号
注册人名称
浙食药监械(准)字2012第2220168号
注册人住所
桐庐县桐君街道桑园路100号
生产地址
桐庐县桐君街道桑园路100号
产品名称
医用内窥镜冷光源(氙灯)
管理类别
第二类
型号规格
YGS-I型
结构及组成
产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K,显色指数为Ra≥90;照度可调,最大照度值≥1800000lx;产品机壳外表面温升最高应不大于60℃;在工作条件下,整机噪声不大于55Db(A);产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品与内窥镜配套,供内窥镜临床使用时提供照明用。
产品储存条件及有效期
不得用于眼部照明。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2012-04-16
有效期至
2016-04-15
变更情况
/