气压弹道腔内碎石仪

国械注准20153010503

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湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层

湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层

气压弹道腔内碎石仪

第三类

HB-APDL-01型

碎石仪由液压输尿管扩张系统、供气源、碎石部件和控制系统组成。其中液压输尿管扩张系统由蠕动泵、步进电机、驱动器和输液架组成（不包括液压扩张系统使用的液体输送管路和蠕动泵管等耗材配件），供气源由空压机、储气瓶、压力继电器、压力表、气管组成，碎石部件由手控器和碎石杆组成，控制系统由可编辑程序控制器PLC、触摸屏控制显示器、开关电源、脚踏开关、电源开关和急停开关组成。

适用于泌尿系统结石的腔内治疗。

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国家药品监督管理局

2021-01-05

2026-01-04

2017-12-29 “注册人名称：湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司；注册人住所：湛江市人民大道中70号；生产地址：湛江市人民大道中70号”变更为“注册人名称：广东海滨医疗器械有限公司；注册人住所：湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层；生产地址：湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层”。