结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20173403160

国械注准20173403160

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

32人份/盒

核酸提取液 、核酸反应液 、空白对照品 、强阳性对照品 、弱阳性对照品

试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌核酸。

储存于−18℃以下的条件下有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2022-03-02

2027-04-09

2017-07-17 “注册人住所：北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号;生产地址:北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层；8号2层西侧”变更为“注册人住所：北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室;生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西”。 2017-11-09 “生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华