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射频消融治疗系统

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注册证编号
国械注准20233011448
注册人名称
国械注准20233011448
注册人住所
浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室
生产地址
浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室
产品名称
射频消融治疗系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
射频消融治疗系统由多通道射频消融发生器、冷却泵、脚踏开关、射频消融电极针、电阻式中性电极、位置感知模块(选配)和水路四通(选配)组成。
适用范围
用于对肝脏肿瘤、甲状腺良性结节进行消融治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-09
有效期至
2028-10-08
变更情况
2023-10-18 生产地址由浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室;变更为:浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室