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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
鲁械注准20172400546
注册人名称
鲁械注准20172400546
注册人住所
临沂市高新技术开发区创新大厦A座
生产地址
临沂市高新技术开发区创新大厦A座
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×20mL R2:1×5mL; R1:4×20mL R2:2×10mL;R1:2×40mL R2:1×20mL; R1:4×40mL R2:2×20mL;R1:4×40mL R2:1×40mL; R1:2×48mL R2:2×12mL;R1:2×48mL R2:1×24mL; R1:2×60mL R2:2×15mL;R1:2×60mL R2:1×30mL; R
结构及组成
主要组成成分: R1:磷酸氢二钠(2.9g/L)、磷酸二氢钠(0.3g/L)、叠氮化钠(0.5g/L)、氯化钠(150mmol/L)、聚乙二醇6000(50g/L); R2:磷酸氢二钠(2.9g/L)、磷酸二氢钠(0.3g/L)、叠氮化钠(0.5g/L)、氯化钠(150mmol/L)、聚乙二醇6000(50g/L)、抗人NGAL抗体的致敏胶乳颗粒(0.1g/L) ; 校准品:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(浓度见标签); 质控品:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(靶值范围见标签)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂贮存于2℃-8℃、无腐蚀性气体的避光环境中,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-21
有效期至
2027-07-27
变更情况
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