风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

国械注准20193401510

注册人名称

国械注准20193401510

注册人住所

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层

生产地址

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室

产品名称

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第三类

型号规格

48人份/盒，96人份/盒

结构及组成

RV-IgG反应板（重组RV抗原）、RV-IgG酶结合物（HRP标记鼠抗人lgG）、RV-IgG阴性对照（山羊血清）、RV-IgG阳性对照（RV-IgG阳性血清）、RV-IgG Cut-off对照（RV-IgG阳性血清）、浓缩洗涤液（20×）（磷酸盐）、 RV-IgG标本稀释液（NaCl）、底物A（过氧化氢溶液）、底物液B（TMB）、终止液（硫酸）、塑封袋、封板膜。

适用范围

本试剂用于体外定性检测人血清和血浆样本中的风疹病毒IgG抗体。

产品储存条件及有效期

试剂盒置2～8℃可存放12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-01-11

有效期至