胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

冀械注准20142400366

注册人名称

冀械注准20142400366

注册人住所

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

生产地址

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

产品名称

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×40mL试剂2：1×10mL试剂1：3×40mL试剂2：2×15mL试剂1：1×56mL试剂2：1×14mL试剂1：3×56mL试剂2：3×14mL试剂1：1×80mL试剂2：1×20mL试剂1：2×80mL试剂2：2×20mL试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL试剂1：4×60mL试剂2：2×40mL试剂1：2×40mL试剂2：1×16mL试剂1：4×40mL试剂2：2×16mL

结构及组成

试剂1：甘氨酸缓冲液，0.1mol/L。试剂2：抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗体颗粒，≥100mg/L。校准品：PGⅠ抗原、PGⅡ抗原、三羟甲基氨基甲烷。质控品：PGⅠ抗原、PGⅡ抗原、三羟甲基氨基甲烷。

适用范围

用于体外定量测定人体血清（浆）中胃蛋白酶原II的含量。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂在2℃～8℃环境中储存，有效期12个月。已开启的试剂注意避免污染，避光保存，用后立即盖好封盖。在试剂仓中稳定28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局