器械数据库

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20172401009
注册人名称
鲁械注准20172401009
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R:75mL×4;R:50mL×2;R:60mL×6;R:80mL×4;R:40mL×3;R:125mL×2;R:50mL×5;R:30mL×3;R:25mL×4。校准品:3mL×1(选配)。
结构及组成
主要组成成分: 试剂R: 磷酸烯醇式丙酮酸(8.0mmol/L)、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(1.6mmol/L)、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(>1000U/L)、苹果酸脱氢酶(>200U/L)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液[pH8.0±0.10(20℃)](66mmol/L)、非反应性填充物(2.3g/L)、动态稳定剂(3.1mL/L); 校准品(选配):碳酸氢钠。
适用范围
用于体外定量测定人血清中二氧化碳(CO2)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。试剂开封后,在2~8℃冷藏,避光条件下可稳定30天有效。校准品开封后,在2~8℃冷藏,避光条件下可稳定30天有效。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-16
有效期至
2027-02-26
变更情况
/