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医用内窥镜图像处理器

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注册证编号
沪械注准20182060029
注册人名称
沪械注准20182060029
注册人住所
上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址
上海市闵行区光中路133弄66号
产品名称
医用内窥镜图像处理器
管理类别
第二类
型号规格
AQ-200
结构及组成
本产品由图像处理电路(软件发布版本:V2)、控制电路、开关电源和附件组成,附件包括脚踏开关、键盘、射频卡、电源线和互联数据线。
适用范围
产品与本公司生产的FHD系列医用电子内窥镜、AQL-200型氙灯冷光源或AQL-200L型内窥镜冷光源配套使用,供临床作内窥镜检查诊断时的图像处理用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-07-15
有效期至
2028-01-28
变更情况
1、 适用范围由“产品与本公司生产的FHD系列医用电子内窥镜、AQL-200型氙灯冷光源或AQL-200L型内窥镜冷光源配套使用,供临床作内窥镜检查诊断时的图像处理用。”变更为“产品与本公司生产的医用电子内窥镜、冷光源配套使用,供临床作内窥镜检查诊断时的图像处理用。” 2、 结构及组成中软件发布版本由V2变更为V3。 3、 产品技术要求变化内容详见附件(共4页)。;1、本文件与“沪械注准20182