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全自动尿液有形成分分析仪

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注册证编号
苏械注准20202220599
注册人名称
苏械注准20202220599
注册人住所
苏州高新区科技城锦峰路8号3号楼301室
生产地址
苏州高新区科技城锦峰路8号3号楼301室
产品名称
全自动尿液有形成分分析仪
管理类别
第二类
型号规格
MS-U560、MS-U570、MS-U580
结构及组成
产品由分析仪主机和应用软件(全自动尿液有形成分分析仪软件,发布版本号V1.0)组成,分析仪主机由机身组件、躯壳组件、样品盘组件、样品提取组件、显微成像组件、液路组件、电源组件组成。
适用范围
用于自动化模拟显微镜操作技术流程,对尿液中的有形成分进行影像分析鉴别,包括自动分类(鉴定)指标:红细胞,白细胞,鳞状上皮细胞,透明管型,病理管型,细菌,非鳞状上皮细胞,精子,白细胞团,粘液丝,酵母菌,未分类结晶;手工分类(鉴定)指标:草酸钙结晶、尿酸结晶、三磷酸盐结晶、碳酸钙结晶、磷酸钙结晶、无定形结晶、胱氨酸结晶、亮氨酸结晶、酪氨酸结晶、红细胞管型、颗粒管型、白细胞管型、细胞管型、上皮细胞管型、蜡样管型、脂肪管型、宽管型、肾脏上皮细胞、过渡上皮细胞、假菌丝、红细胞团、滴虫、椭圆形脂肪体、脂肪。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-18
有效期至
2025-05-17
变更情况
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临床检验器械全自动尿液有形成分分析仪是一种用于分析尿液中有形成分的设备。它具有以下特点: 1. 全自动化:该仪器能够自动完成尿液样本的处理、分析和结果输出,减少了人工操作的时间和误差。 2. 高效准确:采用先进的光学技术和化学分析方法,能够快速、准确地测定尿液中的有形成分,提供可靠的检测结果。 3. 多参数分析:该仪器可以同时测定尿液中的多个参数,如尿液比重、pH值、蛋白质、葡萄糖、酮体、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞等,全面了解尿液的健康状况。 4. 简便易用:操作简单,只需将尿液样本放入仪器中,按下相应按钮即可开始分析,无需复杂的操作步骤和专业的技术知识。 5. 可靠性强:仪器采用高质量的材料和先进的技术,具有稳定的性能和长久的使用寿命,能够在各种环境条件下正常工作。 该仪器主要由样本处理系统、分析系统、显示屏和数据输出系统等组成。样本处理系统用于接收和处理尿液样本,分析系统用于测定尿液中的有形成分,显示屏用于显示分析结果,数据输出系统用于将结果输出到打印机或计算机。 根据不同的分析方法和功能,全自动尿液有形成分分析仪可以分为多种类型,如光学分析仪、化学分析仪、光学化学分析仪等。不同类型的仪器在分析原理、测定参数和适用范围等方面可能有所差异,用户可以根据自己的需求选择适合的类型。 总之,全自动尿液有形成分分析仪是一种高效、准确、简便的临床检验设备,能够帮助医务人员快速了解患者的尿液健康状况,为临床诊断和治疗提供重要参考。
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