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一次性使用内窥镜检查包

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注册证编号
苏械注准20182140778
注册人名称
苏械注准20182140778
注册人住所
泰州市健康大道801号G21幢二层、三层东侧
生产地址
泰州市健康大道801号G21幢二层
产品名称
一次性使用内窥镜检查包
管理类别
第二类
型号规格
I型、II型
结构及组成
一次性使用内窥镜检查包根据临床使用需要,分为两个型号:I型、Ⅱ型。I型由咬口、弯盘、口水袋、垫巾、垫单、纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、无纺布叠片组成,其中咬口和垫单为基础配置,其他为选配组件;Ⅱ型由检查裤、垫巾、垫单、纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、无纺布叠片组成,其中垫单和纱布块为基本配置,其他为选配组件。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床内窥镜检查时的防护使用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-02-07
有效期至
2028-04-17
变更情况
2024-02-07注册人住所变更 由“泰州市健康大道801号G21幢二层”变更为“泰州市健康大道801号G21幢二层、三层东侧”