可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

粤械注准20212400746

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广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

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可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

25人份/盒、50人份/盒

由检测卡、样本稀释液、ID卡组成。 检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、荧光垫（喷有荧光标记的ST2单克隆抗体I），层析膜（检测区包被有ST2单克隆抗体II，质控区包被有羊抗鼠lgG抗体），吸水纸，衬垫构成。 样本稀释液主要为磷酸盐缓冲液。

本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的含量。

本试剂盒储存于4～30℃，密封状态下避光保存，有效期为18个月。 不得冻存。铝箔袋在（温度25℃～40℃，湿度 50％～90%）环境下开封后，检测卡需在1小时内尽快使用。

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广东省药品监督管理局

2021-05-25

2026-05-24

2021-06-09: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。