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一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器
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注册证编号
苏械注准20202021260
注册人名称
苏械注准20202021260
注册人住所
武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101
产品名称
一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
PDTD5/5/12-SB，PDTD5/12/12-SB，PDTD5/5/12-SBⅡ，PDTD5/12/12-SBⅡ，PDTD5/5/12/12-LA，PDTD5/5/12-LA， PDTD5/12/12-LA
结构及组成
一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器由穿刺套管（基层穿刺套管、套管盖）、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成。根据穿刺套管规格、多通道平台样式、切口保护套规格不同共分为7种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品在腹腔镜手术中用作内窥镜和器械的通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-03-06
有效期至
2025-11-18
变更情况
2023-03-06型号、规格变更 由“PDTD5/5/10-SB，PDTD5/5/12-SB，PDTD5/10/10-SB，PDTD5/10/12-SB，PDTD5/12/12-SB，PDTD5/5/10-SBII，PDTD5/5/12-SBII，PDTD5/10/10-SBII，PDTD5/10/12-SBII，PDTD5/12/12-SBII”变更为“PDTD5/5/12-SB，PDTD5
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