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肺炎支原体培养药敏试剂盒

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注册证编号
豫械注准20172400757
注册人名称
豫械注准20172400757
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
肺炎支原体培养药敏试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
本产品由培养液、药敏试验板、吸咀、矿物油组成。 培养液由酵母浸粉、葡萄糖、氯化钠、牛心浸粉、氯化钾、马血清、抑菌剂、指示剂、纯化水组成;药敏试验板包被有依托红霉素、美满霉素、强力霉素、红霉素、阿奇霉素、交沙霉素、乙酰螺旋霉素、克林霉素、克拉霉素、罗红霉素、环丙沙星、莫西沙星、左氧氟沙星、加替沙星;矿物油由液体石蜡组成。
适用范围
用于人体呼吸道肺炎支原体的分离培养及临床常用14种抗菌药物的药敏测定。
产品储存条件及有效期
0℃以下冷冻保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-05-06
有效期至
2027-08-28
变更情况
2018-07-17产品说明书变更内容见附页;2020-08-19产品技术要求变更、产品说明书变更内容见附页。 2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。2024-05-06产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。