一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

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注册证编号

苏械注准20222020886

注册人名称

苏械注准20222020886

注册人住所

昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼

生产地址

昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装由穿刺套管和穿刺芯组成。产品根据穿刺套管的结构分为CNTCⅠ、CNTCⅡ二种型号；其中CNTCⅠ型穿刺套管由套管、套管仓、注气阀体、阀杆、阻气阀、密封帽组成；CNTCⅡ型穿刺套管由套管、套管仓、注气阀体、阀杆、阻气阀、密封帽、排气阀组成；穿刺芯由穿刺芯杆、穿刺芯上盖组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺建立腹腔手术的工作通道。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-03-17