外周球囊扩张导管

国械注准20233030378

国械注准20233030378

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号

外周球囊扩张导管

第三类

见附页

该产品为整体交换型（OTW 型）球囊扩张导管，由球囊、导管管身和接头组成。导管管身远端表面涂覆有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用于髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉等外周血管中的狭窄部位扩张，还用于治疗自体或人工动静脉透析瘘管中的阻塞病变。该器械还适用于外周血管系统的支架后扩张。

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国家药品监督管理局

2023-03-22

2028-03-21

2023-03-28 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号。