自身免疫性肝病相关抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法)

京械注准20202400328

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北京市昌平区科技园区火炬街21号

北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园1号楼2层201,北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园3号楼2层201

自身免疫性肝病相关抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法)

第二类

100测试/盒，50测试/盒，25测试/盒

（1）、试剂盒组成：项目名称组分名称主要成分包装规格25测试/盒50测试/盒100测试/盒抗肝细胞胞浆1型抗原(LC-1)IgG抗体抗肝细胞胞浆1型抗原(LC-1)IgG抗体校准品（1,2,3）含抗LC-1抗体浓度为2、20、200RU/ml的pH7.4plusmn;0.1Tris缓冲液1ml/瓶;3瓶1ml/瓶;3瓶1ml/瓶;3瓶抗肝细胞胞浆1型抗原(LC-1)IgG抗体质控品（1,2）含抗LC-1抗体两个浓度水平(30plusmn;9RU/ml、100plusmn;20RU/ml)pH7.4plusmn;0.1Tris缓冲液1ml/瓶;2瓶1ml/瓶;2瓶1ml/瓶;2瓶抗肝细胞胞浆1型抗原(LC-1)IgG抗体试剂1生物素标记的LC-1抗原pH7.4plusmn;0.1磷酸盐缓冲液1.5ml/瓶;1瓶3ml/瓶;1瓶6ml/瓶;1瓶抗肝细胞胞浆1型抗原(LC-1)IgG抗体试剂2含碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG抗体的pH7.2plusmn;0.1的Tris缓冲液3ml/瓶;1瓶6ml/瓶;1瓶12ml/瓶;1瓶抗肝细胞胞浆1型抗原(LC-1)IgG抗体试剂MpH7.5plusmn;0.1的Tris缓冲液配制的链酶亲和素结合着的磁性微粒。1.5ml/瓶;1瓶3ml/瓶;1瓶6ml/瓶;1瓶抗肝/肾微粒体（LKM-1）抗体IgG抗肝/肾微粒体（LKM-1）抗体IgG校准品（1,2,3）含抗LKM-1抗体浓度浓度为2、20、200RU/ml的pH7.4plusmn;0.1Tris缓冲液1ml/瓶;3瓶1ml/瓶;3瓶1ml/瓶;3瓶抗肝/肾微粒体（LKM-1）抗体IgG质控品（1,2）含抗LKM-1抗体两个浓度水平(30plusmn;9RU/ml、100plusmn;20RU/ml)pH7.4plusmn;0.1Tris缓冲液1ml/瓶;2瓶1ml/瓶;2瓶1ml/瓶;2瓶抗肝/肾微粒体（LKM-1）抗体IgG试剂1生物素标记的LKM-1抗原的pH7.4plusmn;0.1磷酸盐缓冲液1.5ml/瓶;1瓶3ml/瓶;1瓶6ml/瓶;1瓶抗肝/肾微粒体（LKM-1）抗体IgG试剂2含碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG抗体的pH7.2plusmn;0.1的Tris缓冲液3ml/瓶;1瓶6ml/瓶;1瓶12ml/瓶;1瓶抗肝/肾微粒体（LKM-1）抗体IgG试剂MpH7.5pl

分别用于体外定量测定人血清中抗肝细胞胞浆1型抗原(LC-1)IgG抗体、抗肝/肾微粒体（LKM-1）抗体IgG、抗可溶性肝抗原-肝胰抗原（SLA/LP）抗体IgG。临床上用于辅助诊断自身免疫性疾病。

2℃～8℃储存，有效期12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2020-09-07

2025-09-06

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