一次性使用冲洗袋

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20162140829

注册人名称

苏械注准20162140829

注册人住所

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

生产地址

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

产品名称

一次性使用冲洗袋

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用冲洗袋的型式分I 型、II型，I型由挂带、袋体、夹片、导管、和肛门管等组成，II型由带攀袋口、袋体、罗伯特夹、流量观察窗、流量调节阀、导管、接口、肛门管或冲洗头组成，按容量可分为1000、1200、2000、3000、4000、5000六种规格。冲洗袋袋体应采用符合GB/T15593-2020的MF型聚氯乙烯塑料制成；冲洗袋导管、接头、肛门管、冲洗头、流量观察窗应采用符合GB/T15593-2020的MT型聚氯乙烯塑料制成；带攀挂口采用GB/T15593-2020中MD型聚氯乙烯塑料制成；冲洗袋夹片、罗伯特夹、流量调节阀应采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯（PP）树脂制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

与肛门管配套供肠道清洁用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-04-07

有效期至