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椎间融合器
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注册证编号
国械注准20223130097
注册人名称
国械注准20223130097
注册人住所
张家港市锦丰镇兴盛路35号
生产地址
张家港市锦丰镇兴盛路35号
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
椎间融合器由融合器本体和显影点组成，根据产品的形状及结构分ZRHⅠ、ZRHⅡ、ZRHⅢ、ZRHⅣ、ZRHⅤ五个型号，按照使用部位又分为颈椎融合器和胸腰椎融合器。本体采用符YY/T0660规定的聚醚醚酮材料，材料牌号为PEEK OPTIMA LT1，显影点采用符合YY/T 0966的纯钽材料，材料牌号为RO5200。非灭菌包装。
适用范围
与脊柱内固定系统联合使用，适用于椎间融合术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-21
有效期至
2027-01-20
变更情况
2023-08-29 注册人住所由张家港市锦丰镇合兴健康南路；生产地址由张家港市锦丰镇合兴健康南路;注册人住所变更为：张家港市锦丰镇兴盛路35号；生产地址变更为：张家港市锦丰镇兴盛路35号
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