Y形连接阀套件

国械注准20203030451

国械注准20203030451

长垣市南浦街道办事处纬七路中段路南

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

Y形连接阀套件

第二类

旋钮型、按压Ⅰ型、按压Ⅱ型

该产品由Y形连接阀、塑型器和导丝扭转器组成。其中，Y形连接阀由接头、Y形连接体和管座组成；塑型器由针座、塑型针和护套组成；导丝扭转器由主体和锁紧帽组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期3年。

该产品适用于连接管路，建立通道辅助器械进入人体，同时可减少血液流出。

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国家药品监督管理局

2020-04-28

2025-04-27

2020-06-03 “注册人名称:河南强森微创医疗器械有限公司; 注册人住所:长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人名称:河南驼人贝斯特医疗器械有限公司; 注册人住所:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2021-01-28 “生产地址：长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2024-05-20 产品技术要求变更，详见附件。