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心肌肌钙蛋白I校准品
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注册证编号
闽械注准20152400134
注册人名称
闽械注准20152400134
注册人住所
新阳街道新园路124号2楼
生产地址
新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼
产品名称
心肌肌钙蛋白I校准品
管理类别
第二类
型号规格
2瓶/盒（2mL/瓶）
结构及组成
校准品1：1ng/mL，2mL×1瓶
校准品2：10ng/mL，2mL×1瓶
主要组成成分都为心肌肌钙蛋白I抗原，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，含有Proclin 300防腐剂
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I时，对Caris200系统进行校准。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存，有效期为12个月；开瓶后，有效期为4周
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-04-07
有效期至
2025-04-06
变更情况
2022年08月12日 1、生产地址由厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼变更为厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼。
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