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垂体激素注射泵
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注册证编号
沪械注准20232140088
注册人名称
沪械注准20232140088
注册人住所
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢
生产地址
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢
产品名称
垂体激素注射泵
管理类别
第二类
型号规格
LF-SII
结构及组成
产品由主机和手机应用软件组成。主机包括外壳组件、按键面板、OLED液晶屏组件、电路主板组件、减速器支架组件、嵌入式软件（发布版本:1）。手机应用软件包含Android版手机应用软件（发布版本：1）和iOS版手机应用软件（发布版本：1）。
适用范围
产品供医疗机构用于促性腺激素释放激素的皮下输注，禁止用于静脉输注。手机应用软件用于远程设置，不作为垂体激素注射泵的启动开关。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-04-14
有效期至
2028-04-13
变更情况
生产地址变更为：1.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232140088”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-05
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