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一次性使用医用口罩

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注册证编号
粤械注准20202140649
注册人名称
粤械注准20202140649
注册人住所
广州市天河区大观中路13号101房
生产地址
广州市天河区大观中路13号201房
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
KZ-01
结构及组成
产品主要由罩体、鼻夹、耳带组成,罩体由无纺布材料(内、外层)和熔喷布(夹层)三层结构热合而成。有可塑性鼻夹,口罩带可为弹性。产品以非无菌方式提供,一次性使用。
适用范围
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-05-22
有效期至
2025-10-25
变更情况
2021-12-10: 1、注册人名称由“缤果时代(广州)供应链有限责任公司”变更为“缤果时代(广州)医疗科技有限公司”。