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数字化医用X射线透视摄影系统

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注册证编号
冀械注准20192060047
注册人名称
冀械注准20192060047
注册人住所
石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号
生产地址
石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号 石家庄高新区方亿科技园C区4号楼1单元102
产品名称
数字化医用X射线透视摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
TD-RF LIGNTEN 8600
结构及组成
主要由下列各部分组成: 1)医用X射线高频高压发生器(型号:EPS80RF); 2)X射线管组件(型号:E7869X); 3)X射线管(型号:E7869); 4)限束器(型号:C50AX); 5))X射线成像系统(型号:TopView 8000); 6)防散射滤线栅(型号:JPI Grid-1000); 7)计算机工作站(型号:TopRay RF-WS); 8)电动摄影机架(型号:RF-DGN-DCP8000/RF-DGN-DY8000/RF-DGN-U8000); 9)摄影床(型号:DR-BED); 10)AEC(选配)(型号:VacuTec 1510021); 11)天地智慧医疗一体化医用影像智控平台软件(版本号:6.0.7.3)
适用范围
适用于医疗单位用于对患者的摄影和透视,获得单幅或连续影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-03-06
有效期至
2024-03-05
变更情况
2020-09-21:产品标准变更为:由”医疗器械分类管理目录“变更为“供应商技术参数变化”;