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数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
湘械注准20192060845
注册人名称
湘械注准20192060845
注册人住所
湖南省岳阳市城陵矶临港产业新区黄泥沟渔场
生产地址
湖南省岳阳市城陵矶临港产业新区黄泥沟渔场
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
KPTF50DR-U、KPTF65DR-U
结构及组成
由医用诊断X射线高频高压发生器、微机控制台、X射线管组件(YJR150-Ⅱ、RAD-14/Leo可选配)、平板探测器、摄影床、限束器、摄影架、滤线栅、电离室(选配)、采集工作站(含电脑、显示器、软件)等组成。其中: X射线管组件(RAD-14/Leo)、电脑、显示器为外购件。
适用范围
适用于医学科研、医疗单位作X射线数字摄影诊断之用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-09-24
有效期至
2024-09-23
变更情况
/
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