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维生素B12测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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注册证编号
赣械注准20212400308
注册人名称
赣械注准20212400308
注册人住所
江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋
生产地址
江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋
产品名称
维生素B12测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒; 40人份/盒; 60人份/盒
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结构及组成
试剂盒由检测试剂条、校准品(两水平)、质控品(两水平)组成。其检测试剂条主要组分为含链霉亲和素标记磁珠的PBS缓冲液，APCL-1底物液及含碱性磷酸酶标记的VB12抗原、生物素化的鼠抗人VB12单克隆抗体的Tris缓冲液，校准品和质控品主要成分为含重组人源VB12抗原的Tris缓冲液。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中维生素 B12(VB12)的含量。
产品储存条件及有效期
在2-8℃密封避光保存，有效期 12个月，质控品和校准品开瓶后 2-8℃可稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2021-12-24
有效期至
2026-12-23
变更情况
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