人类ROS1基因融合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20163401330

注册人名称

国械注准20163401330

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼；武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元5层

产品名称

人类ROS1基因融合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

管理类别

第三类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

主要由ROS1-01 PCR反应液、ROS1-02 PCR反应液、ROS1-03 PCR反应液、ROS1-04 PCR反应液、酶混合液、逆转录混合液、弱阳性对照和空白对照组成。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）福尔马林固定石蜡包埋FFPE样本RNA中14种ROS1基因融合（ROS1基因Exon 32（COSF 1260/1197/1203/1266/1279）、Exon 34（COSF 1261/1198/1201/1280/1268）、Exon 35（COSF 1270/1274/1251）、Exon 36（COSF 1295））。

产品储存条件及有效期

-20℃±5℃避光保存, 有效期为9个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-06-07

有效期至

2026-06-06

变更情况

2016-09-27 “注册人名称:武汉友芝友医疗科技有限公司；注册人住所:武汉市东湖开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋”变更为“注册人名称:武汉友芝友医疗科技股份有限公司；注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋”。 2017-08-04 “注册人住所：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋”变更为“注册人住所：武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层”。 2019-09-03 “生产地址由:武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园中小企业园A2-1栋1楼;”变更为“生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼;”。 2023-11-13 生产地址由武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼；变更为：武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼；武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元5层

想要人类ROS1基因融合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品