锁定接骨板

国械注准20193131709

国械注准20193131709

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

锁定接骨板

第三类

见附页

该产品采用符合GB/T13810规定的TA3G纯钛材料制造。产品表面无着色。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。

适用于骨科手术时四肢、锁骨、盆骨骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2024-02-28

2029-03-18

2017-08-08“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”。 2018-11-12“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”。 2019-03-19“1.注册人住所：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；2.生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧、张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”变更为“1.注册人住所：张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号；2.生产地址：张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”。 2024-01-12 1.结构及组成由“该产品采用符合GB/T 13810规定的TA3纯钛材料制造。产品表面无着色。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。”变更为“该产品采用符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制造。产品表面无着色。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。”2.产品技术要求变更具体见附件产品技术要求变化对比表。