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圈套器套装
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注册证编号
国械注准20203030215
注册人名称
国械注准20203030215
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-2号
产品名称
圈套器套装
管理类别
第三类
型号规格
WXSK-15、WXSK-20、WXSK-25
结构及组成
圈套器套装由圈套器、导管、导引短鞘和扭转器组成，其中圈套器由圈套杆和圈套环组成。圈套杆芯由镍钛合金制成，外层为聚四氟乙烯；圈套环由镀金钨丝制成；导管和导引短鞘由高密度聚乙烯制成；扭转器由聚乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围
用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物如支架、断裂的导管和导丝等。神经血管应用除外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-11
有效期至
2025-03-10
变更情况
2020-05-21 “注册人住所：威海火炬高技术产业开发区马山路；生产地址：威海火炬高技术产业开发区马山路”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号”。
2020-07-21 “注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号”变更为“注册人住所：
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