总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)

苏械注准20182401663

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泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)

第二类

见附件

试剂1：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（pH8.2，50mmol/L）、曲拉通-100（1ml/L）。试剂2：磷酸缓冲液(PH7.4、18mmol/L)、亚硝酸钠（2mmol/L）。

用于体外定量检测人血清中总胆红素(TBIL)的浓度。

1. 原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2. 试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-05

2023-12-17

2022-12-05注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”