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外周血管约束型球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20233031970
注册人名称
国械注准20233031970
注册人住所
上海市浦东新区青黛路800号1幢2层B座201室
生产地址
上海市浦东新区青黛路800号1幢1层A座101室、106室
产品名称
外周血管约束型球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管，主要由头端、显影环、约束结构、球囊、外管、内管、应力扩散管以及Y型连接件构成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于外周血管系统狭窄的扩张，包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-19
有效期至
2028-12-18
变更情况
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