一次性使用湿化鼻氧管

苏械注准20162560804

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扬州市广陵区头桥镇通达路88号

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一次性使用湿化鼻氧管

第二类

B型、M型

一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶和鼻氧管/面罩两部分组成，湿化瓶由瓶盖、瓶身、芯杆、过滤器、湿化液（选配）组成；鼻氧管由氧源接头、输氧管、三通接头、鼻架/鼻塞、耳挂固定（选用）组成；面罩由罩体、罩体接头、输氧管、氧源接头、鼻卡和松紧带组成。鼻氧管、面罩采用符合GB15593-1995中的软聚氯乙烯材料制成；湿化瓶采用符合YY0114-1993中的聚乙烯材料制成；湿化液采用符合《中华人民共和国药典》（2010版）要求的注射用水制成。按组合不同分为B型（湿化瓶和鼻氧管）和M型（湿化瓶和面罩）两种。产品采用钴-60辐照灭菌，应无菌。

连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。

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江苏省药品监督管理局

2016-08-16

2021-08-15

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