白介素6检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号

苏械注准20202400776

注册人名称

苏械注准20202400776

注册人住所

苏州高新区锦峰路8号12号楼北一楼

生产地址

苏州高新区锦峰路8号12号楼北一楼

产品名称

白介素6检测试剂盒(荧光免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

30人份/盒：（检测卡30人份/卡匣）×1；（检测缓冲液30人份/板）×1；60人份/盒：（检测卡30人份/卡匣）×2；（检测缓冲液30人份/板）×2；60人份/盒：（检测卡60人份/卡匣）×1；（检测缓冲液30人份/板）×2；120人份/盒：（检测卡30人份/卡匣）×4；（检测缓冲液30人份/板）×4；120人份/盒：（检测卡60人份/卡匣）×2；（检测缓冲液30人份/板）×4；240人份/盒：

结构及组成

含检测卡（30/60/120/240人份/盒）和检测缓冲液（30/60/120/240人份/盒），说明书1份。1. 检测卡：硝酸纤维膜上含有包被鼠抗人白介素6单克隆抗体（3μg/ml鼠源）的检测线、包被兔IgG（1mg/ml兔源）的内参线和包被羊抗鼠IgG（1mg/ml羊源）的质控线。2. 检测缓冲液：含有荧光标记的鼠抗人白介素6单克隆抗体（2μg/ml鼠源）、荧光标记的羊抗兔IgG多克隆抗体（2μg/ml羊源）、0.03%Proclin300作为防腐剂、pH7.4的0.01M磷酸缓冲液（PBS）组成。注：试剂盒外侧贴二维码（包含产品名称、产品批号、生产日期、失效日期、标准曲线及校准品校准程序、计量学溯源链的相关信息）。

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清、血浆、全血中的白介素6浓度。

产品储存条件及有效期

检测卡在4℃-30℃条件下储存，缓冲液在2℃-8℃条件下储存，有效期为12个月。开封后的检测卡及检测缓冲液在4℃-30℃开封稳定期为5天，若发现检测缓冲液封膜破损，应立即停止使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-01

有效期至