器械数据库

幽门螺杆菌测试仪

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172401775
注册人名称
粤械注准20172401775
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号
产品名称
幽门螺杆菌测试仪
管理类别
第二类
型号规格
HUBT-20A1、HUBT-20A2、HUBT-20AM
结构及组成
主要由探头、机械装置、电子电路和软件组成。可选附属部分包括:食用柠檬酸和集气卡。
适用范围
适用于14C呼气试验,对采集的呼气进行测量,临床诊断幽门螺杆菌(Hp)感染。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-11-02
有效期至
2022-11-01
变更情况
2021-12-15: 1、注册人住所由“深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1—B栋6楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号”。 2022-06-24: 1、生产地址由“1. 深圳市南山区桃源街道平山大园工业区南区1栋1层西;2.深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号”。 2022-06-24: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源