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抗人球蛋白(抗IgG+C3d)检测卡(柱凝集法)

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注册证编号
国械注准20193401029
注册人名称
国械注准20193401029
注册人住所
江阴市东盛西路78号
生产地址
江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间1F、科研楼主楼2F、4F和辅楼2F、1#车间1F、3F)
产品名称
抗人球蛋白(抗IgG+C3d)检测卡(柱凝集法)
管理类别
第三类
型号规格
8孔/卡,12卡/盒;8孔/卡,60卡/盒。
结构及组成
葡聚糖凝胶、 抗人球蛋白试剂(IgG+C3d)。
适用范围
该产品用于间接抗人球蛋白试验,主要用于交叉配血、不规则抗体筛查试验。仅供临床使用,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
18~25℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-23
有效期至
2024-12-22
变更情况
2020-12-29 “生产地址:江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层)”变更为“生产地址:江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层)”。 2021-10-14 “生产地址:江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层)”变更为“生产地址:江阴市东盛西路78号(2