器械数据库
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20222400099
注册人名称
沪械注准20222400099
注册人住所
上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室
生产地址
上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室；上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室
产品名称
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒；75人份/盒；150人份/盒。
结构及组成
试剂片：SAA单克隆抗体（标记）、SAA单克隆抗体（包被）、羊抗鼠IgG抗体。
适用范围
供医疗机构用于定量检测全血、血清或血浆中血清淀粉样蛋白A的浓度，作体外辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2~25℃避光保存（不得使其冷冻），产品有效期为6个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-07-15
有效期至
2027-07-14
变更情况
产品变更有效期，详见附件1（共1页）、附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20222400099”医疗器械注册证共同使用。;2022-12-23,产品说明书增加适用机型及文字性变更，详见附件;本文件与“沪械注准20222400099”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-23
想要血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
