一次性使用体外引流装置

鲁械注准20232140450

鲁械注准20232140450

山东省日照高新区高新六路创业中心B4号楼204室

山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼

一次性使用体外引流装置

第二类

腰椎外引流及监测型（YZ型）、脑室外引流及监测Ⅰ型（NS-Ⅰ型）、脑室外引流及监测Ⅱ型（NS-Ⅱ型）、体外引流及监测型（YL型），详见产品技术要求。

腰椎外引流及监测型（YZ型）由腰椎外引流导管、一体式鲁尔接头+帽塞、连接卡套、固定翼、钝针头、导丝、经皮穿刺针、引流管路、滴瓶、引流袋、绑绳、刻度软尺组成。其中，滴瓶为带有疏水性微生物过滤膜的排气口过滤器、连接管、取样口的刻度滴瓶；引流管路为带有鲁尔接头及护套、多路开关（带有不含肝素的肝素帽）和防逆流阀（选配）的非弹性引流管路；引流袋为带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋；导丝为带有导丝护套、可调止动器和PTFE涂层的不锈钢导丝。 脑室外引流及监测Ⅰ型（NS-Ⅰ型）由脑室外引流及监测Ⅱ型（NS-Ⅱ型）和体外引流及监测型（YL型）两部分组成。NS-Ⅱ型由脑室外引流导管、鲁尔接头、红帽塞、固定管夹、导针、引导针组成。YL型由带多路开关和固定夹的非弹性引流管路、带多路开关和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶、带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的引流袋、刻度尺及激光定位仪组成，多路开关带有不含肝素的肝素帽。

适用于神经外科手术后或治疗过程中持续引流。

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无

山东省药品监督管理局

2023-05-29

2028-05-28

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