一次性使用无菌冲洗器

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注册证编号

苏械注准20202140036

注册人名称

苏械注准20202140036

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

生产地址

扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

产品名称

一次性使用无菌冲洗器

管理类别

第二类

型号规格

按型式分为：A型（按手式冲洗器）、B型（拉环式冲洗器）；按容量分为：30mL、60mL、80mL、100mL、150mL、200mL、250mL。

结构及组成

一次性使用无菌冲洗器按型式分为A型（按手式冲洗器）、B型（拉环式冲洗器）两种型号；按容量分为30mL、60mL、80mL、100mL、150mL、200mL、250mL七种规格。主要由外套、芯杆、活塞、护帽（选配）、变径两通（选配）等组成，其中外套、芯杆、变径两通（选配）采用符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯制成，活塞采用符合YY/T 0243－2016规定的天然橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供患者自然腔道（不包括阴道专用）、手术创面或体内组织进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-03-18

有效期至