同型半胱氨酸(Hcy)检测试剂盒(酶法)

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注册证编号

苏械注准20142400260

注册人名称

苏械注准20142400260

注册人住所

江苏省昆山市周庄镇敏锐路10号3号房

生产地址

江苏省昆山市周庄镇敏锐路10号3号房2层

产品名称

同型半胱氨酸(Hcy)检测试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×30ml、R2: 1× 8ml，R1: 1×60ml、R2: 1×16ml，R1: 2×60ml、R2: 2×16ml，R1: 2×60ml、R2: 2×17ml，R1: 4×60ml、R2: 2×33ml，R1: 4×65ml、R2: 1×70ml，R1: 3×100ml、R2: 1×81ml，R1: 1×300ml、R2: 1×81ml。

结构及组成

同型半胱氨酸(Hcy）检测试剂盒（酶法）组成为：试剂R1: 0.2mM还原型辅酶I（NADH）、0.5mM三（2羧乙基）膦氯化氢（TCEP）、5mM 2-酮戊二酸，试剂R2：5ku/L Hcy S-蛋氨酸甲基转移酶、10ku/L谷氨酸脱氢酶、0.1mM S-腺苷甲硫氨酸、3ku/LS-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶、5ku/L腺苷酸脱胺酶（Ado）。

适用范围

本试剂盒主要用于体外定量测定人体血清中同型半胱氨酸（Hcy）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2～8℃保存12个月。开启瓶盖后低温避光（2～8℃）可保存1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-12-31

有效期至