糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

浙械注准20172401022

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浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

试剂1：15ml×2，试剂2A：9.5ml×1,试剂2B：0.5ml×1，溶血液：50ml×2； 试剂1：30ml×1，试剂2A：19ml×1,试剂2B：1.0ml×1，溶血液：100ml×1； 试剂1：15ml×2，试剂2A：9.5ml×2,试剂2B：0.5ml×2，溶血液：50ml×2； 试剂1：30ml×2，试剂2A：19ml×2,试剂2B：1.0ml×2，溶血液：100ml×2。

试剂1:甘氨酸缓冲液 试剂2A:甘氨酸缓冲液、鼠抗人HbA1c单克隆抗体 试剂2B:甘氨酸缓冲液、羊抗鼠IgG抗体 溶血液：LN-环已基-2-氨基乙烷磺酸，吗啉代丙烷磺酸，聚氧化乙烯十二烷基醚。

用于体外定量检测人血清中糖化血红蛋白的含量。

2-8℃密封避光条件下，有效期12个月。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2017-09-15

2022-09-14

1.原注册证号为“浙食药监械（准）字2013第2400921号”。 2.该产品2017年05月15日许可事项变更。